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质 量 控 制
 

  
质量管理部下设质量保证、质量控制两个功能部门,面积近600㎡。QA和QC人员全部为大中专以上学历,人员数量和素质都能满足生产规模的需要,人员均经过实践培训后上岗;场所仪器、设备也都能满足生产规模的需要。
质量管理部负责制订了详尽的物料中间品的检验标准和成品的内控标准,并负责制订了所有的检验操作程序以及仪器设备、试剂、试液、标准品、滴定液、培养基等的标准操作程序。对公司内所有物料,成品、半成品进行取样、检验、留样并出具检验报告。决定物料中间产品的使用、成品的记录、审查和放行。并会同有关部门对主要原辅材料的供应商进行质量评估,审核不合格品的处理程序及用户投诉处理意见等。
质量控制:由理化检验室、干燥室、生测室、菌检室、留样观察室、天平室、精密仪器室、滴定室、气相室、红外室、液相室、原子吸收室等功能室组成。拥有先进的检验设备有“电子天平”“全自动高效液相色谱仪”、“原子吸收分光光度计”“气相色谱仪”“紫外分光光度计”“ 红外分光光度计”“自动旋光仪”“智能自动永停仪”“智能崩解仪”“片剂脆碎度测定仪”“真空干燥箱”“药物熔点仪”“数显电热恒温鼓风干燥箱”“ 药品稳定性试验箱”等满足检验标准的仪器设备。

 

 

 

 


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